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安信国际:信达生物首予买入评级 目标价106.6港元

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安信国际发布研究报告,首予信达生物(01801)“买入”评级,目标价106.6港元。

报告中称,公司产品管线包含23个新药品种,覆盖肿瘤、眼科、免疫及代谢疾病等多个疾病领域,至2025年公司有望再上市11款新药。2019年成功推出国产第二个肿瘤免疫重磅新药PD-1达伯舒单抗,达伯舒单抗是进入国家医保目录的首个且唯一一个PD-1抑制剂,且其适应症在不断拓展中,目前放量迅速,2020H1PD-1销售收入同比增177.7%至9.21亿元。

该行表示,在所有癌症中,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌及食道癌长是最常见的6种病症,在不健康的生活方式和污染等因素综合作用下。估计中国所有癌症的发病率于2022年将达到480万人,患者及潜在患者群体的不断扩大。现有临床表明,中国的若干最常见癌症(如肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌及食道癌)对PD-1/PD-L1药物均有反应。再加上患者购买力的提升及越来越多的生物药物被国家医保药品目录纳入,中国的PD-1/PD-L1抗体市场具有强劲的增长潜力,预计2030年市场规模达到984亿元。

报告提到,目前,达伯舒共有20多项临床试验正在迅速推进中,包括中国三期注册研究如,一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌、二线肺鳞癌、EGFRTKI治疗失败的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌、一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌等。从目前的的拓展速度来看,进度超过预期,验证公司超强研发执行力。快速拓展适应症有望给达伯舒单抗带来持续性的增长,为信达获得更多的发展潜力。

值得注意的是,目前信达的商业运营团队快速扩充至1100人,其商业化团队核心骨干来自于罗氏等,团队具有丰富的肿瘤药商业化经验。专业、完整的商业团队,对于公司产品长期销售和在研产品的临床推进有着重要影响。

安信国际称,公司核心产品信迪利单抗快速放量未来将有望成为百亿收入的贡献的大品种,同时公司布局的多款生物类似药进入商业化阶段。贝伐珠单抗类似药(IBI-305)、阿达木单抗类似药(IBI-303)已获批上市,利妥昔单抗类似药(IBI-301)预计将于今年年底或明年年初获批上市,生物类似药将依托信达现有的销售团队实现快速放量。

国际化布局初具雏形,公司与礼来在多个抗体药达成研发及商业化合作,PD-1海外权益授予礼来,研发上与罗氏在双抗及细胞治疗展开积极合作,为公司中长期发展提供支撑。受益于肿瘤药市场需求快速增长以及创新药审评政策加速,同时公司兼具强有力的研发实力和商业化能力,公司的上市品种及在研管线将持续释放增长动力,持续享受研发管线带来的红利。

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